Fonte REUTERS - 11 GIUGNO 2007
WASHINGTON
I pazienti che hanno assunto un farmaco della
Sanofi-Aventis SA per curare
l'obesità nel corso di esperimenti clinici, sono molto più esposti a
pensieri ed azioni suicide rispetto
a quelli che hanno assunto il placebo. Lo indica un'analisi
dell'americana Food and Drug
Administration (FDA), difusa oggi.
I ricercatori della Fda hanno anche detto che la dose da 20
milligrammi del medicinale Zimulti
provoca una perdita consistente di peso.
Un gruppo di esperti discuterà mercoledì se il medicinale possa
essere venduto o meno negli Usa.
Noto anche con il nome di Rimonabant, il farmaco viene già venduto in
18 Paesi con il nome
commerciale di Acomplia.
Gli esperti della FDA hanno detto che l'incidenza di pensieri ed
atteggiamenti suicidi "era superiore
per la dose da 20 milligrammi di Rimonabant rispetto al placebo".
Sanofi, in un documento distinto, ha detto che il numero dei pazienti
che hanno manifestato
pensieri suicidi con lo Zimulti era maggiore, ma ha anche detto che i
benefici del farmaco
"compensano ampiamente i rischi definiti che possono essere gestiti
dalla sperimentazione clinica".
I documenti di Fda e di Sanofi si possono consultare al sito Internet
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4306b1-00-index.htm.